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Krahn, T.M., & Baylis, F. (2016). A review of consent documents from Canadian IVF clinics, 1991-2014. Journal of Obstetrics & Gynaecology Canada, 38:5, 470-482.

Abstract

Objective

We reviewed the content of IVF consent documents (i.e., consent forms and accompanying information sheets) used by Canadian IVF clinics in 1991, 2004, and 2014, paying particular attention to the inclusion of information that should be provided to patients in accordance with minimum ethical standards for disclosure.

Methods

We contacted all Canadian IVF clinics in operation in 1991 (17 clinics), 2004 (24 clinics), and 2014 (35 clinics) by mail and requested blank copies of their IVF consent documents. Documents received were reviewed for the inclusion of information about the nature of IVF, the potential benefits of IVF, the potential harms and inconveniences of IVF, confidentiality, voluntariness, and options for the use or discarding of embryos not transferred in the original stimulated cycle (sometimes referred to as supernumerary, excess, or spare embryos).

Results

We received responses from 11 of 17 clinics operating in 1991 (response rate 65%), 14 of 24 clinics operating in 2004 (response rate 58%), and 11 of 35 clinics operating in 2014 (response rate 31%). In general, comparisons of the 1991, 2004, and 2014 data sets showed a long-term decrease in documented disclosure of information that should be provided to patients in accordance with minimum ethical standards. The only cases in which this trend appeared to be reversed was with disclosure about the probability of supernumerary embryos, long-term risks of treatment, the right to revoke consent to the use or discarding of supernumerary embryos, and some of the options for the use of supernumerary embryos. In these few instances, there was a notable improvement in the disclosure of relevant information between 1991 and 2014.

Conclusion

The disclosure of information relevant to the interests of those undergoing IVF and those who are born as a result of IVF appears to be decreasing. Furthermore, the information that increasingly is being disclosed in consent documents appears to be directing the orientation and content of these documents away from the primary interests of the relevant women, couples, and children. These two trends are inconsistent with the goal of informed consent.

Résumé

Objectif

Nous avons examiné le contenu de documents de consentement à la FIV (formulaires de consentement et fiches d’information complémentaire) utilisés par les cliniques canadiennes de FIV en 1991, 2004 et 2014. Nous avons accordé une attention particulière à l’inclusion des renseignements qu’on devrait fournir aux patientes, conformément aux normes de déontologie minimales de divulgation.

Méthodes

Nous avons communiqué par la poste avec toutes les cliniques canadiennes de FIV qui étaient en service en 1991 (17 cliniques), en 2004 (24 cliniques) et en 2014 (35 cliniques), en leur demandant de nous fournir une copie vierge de leurs documents de consentement à la FIV. Nous avons examiné les documents reçus afin de déterminer l’inclusion de renseignements sur la nature de la FIV, les avantages potentiels de la FIV, les dangers et les inconvénients potentiels de la FIV, la confidentialité, le caractère volontaire du consentement, ainsi que les options d’utilisation ou d’élimination des embryons non transférés (parfois désignés par les expressions « embryons surnuméraires », ou « embryons excédentaires ») lors du cycle de stimulation d’origine.

Résultats

Nous avons reçu des réponses de 11 des 17 cliniques en service en 1991 (taux de réponse de 65 %), de 14 des 24 cliniques en service en 2004 (taux de réponse de 58 %) et de 11 des 35 cliniques en service en 2014 (taux de réponse de 31 %). En général, la comparaison des ensembles de données de 1991, de 2004 et de 2014 a révélé une régression à long terme de la divulgation documentée des renseignements qu’on devrait fournir aux patientes, conformément aux normes de déontologie minimales. Les seuls cas dans lesquels cette tendance a semblé être inversée sont ceux qui traitent de la divulgation des probabilités relatives à la production d’embryons surnuméraires, des risques à long terme du traitement, du droit de révocation du consentement à l’utilisation ou à l’élimination des embryons surnuméraires, ainsi que de certaines des options d’utilisation des embryons surnuméraires. Dans ces rares cas, nous avons constaté une amélioration notable de la divulgation de renseignements pertinents entre 1991 et 2014.

Conclusion

La divulgation de l’information qui servirait les intérêts des personnes qui se soumettent à la FIV et de celles qui naissent grâce à la FIV semble aller en s’amenuisant. En outre, les renseignements de plus en plus divulgués dans les documents de consentement semblent en détourner l’orientation et le contenu des intérêts fondamentaux des femmes, des couples et des enfants concernés. Ces deux tendances entrent en contradiction avec le but du consentement éclairé.